近日,杭州昊莱生物科技有限公司依托钱塘区产业政策及浙江省AG真人娱乐娱乐“研审联动”快速通道,高效取得AG真人娱乐娱乐注册证与生产许可证。此次“双证”落地,不仅标志着昊莱生物的创新产品正式获准上市,更是钱塘区深化“放管服”改革、持续优化营商环境的生动写照,为钱塘区生物医药产业高质量发展再添强劲动力。
一是厚植高质量发展沃土。作为杭州五大生物医药产业生态圈核心区之一,锚定产业发展核心需求,突破传统服务局限,创新构建“三步走”服务模式。在研发阶段开展前瞻性研判、审评环节实施精准化指导、产业化阶段提供系统性赋能,主动靠前,为企业提供覆盖创新全链条的“陪伴式”服务,持续优化产业创新生态,为生物医药产业高质量发展筑牢根根基。
二是激活审评审批加速度。在得知杭州昊莱生物科技有限公司在产品申报过程中,面临质量体系合规性运行等众多问题时,主动对接,全面摸排梳理AG真人娱乐娱乐申报流程、质量管理体系建设和运行等方面的“需求图谱”。依托专业检查技术优势,针对企业质量管理体系中的薄弱环节展开深度剖析,协助企业识别合规性缺陷,并制定切实可行的改进方案。在后续现场检查中持续跟进整改进度,积极联动上级监管部门与审评机构实时沟通协调,最终成功助力企业高效取得AG真人娱乐娱乐注册证与生产许可证,为企业扫清产业化关键障碍,极大增强了企业创新发展信心。
三是革新产业服务新范式。昊莱生物的成功案例,生动展现在AG真人娱乐娱乐产业服务领域的范式革新—告别传统单向审批的服务模式,转型为以企业需求为核心的“管家式”赋能服务,重构产业服务生态。同时,设立医药创新柔性服务站,以企业实际需求为“针”,以精准服务为“线”,将服务链条穿针引线般嵌入到企业产业化一线,从研发攻坚到生产落地,再到质量管控,全方位缝合产品服务断点,织密覆盖全生命周期的精准服务网,构建以企业需求为核心的“定制化”服务体系。
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